Vaksin "Menaktra": arahan, penerangan dan ulasan

Vaksin "Menaktra" - generasi baru dadah. Tidak banyak yang diketahui sebagai (kira-kira 10 tahun yang lalu), sebuah syarikat AS yang agak baru diwujudkan Sanofi Pasteur. dadah telah lulus satu siri ujian dan agak berbeza daripada produk yang sama. Ia mempunyai beberapa bakteria yang mempengaruhi pembentukan parameter imun organisma terhadap berlakunya meningitis dan keracunan darah yang disebabkan oleh meningokokus.

struktur

Vaksin "Menaktra" memberi amaran beberapa penyakit, yang menjejaskan rupa meningokokus serogroup tertentu. Ia adalah penyelesaian yang sedikit tidak jelas jelas bagi pentadbiran intramuskular.

Satu dos adalah kira-kira 0.5 ml, termasuk apa-apa komponen aktif sebagai conjugates meningokokal monovalen yang terdiri daripada gabungan beberapa jenis serogrup polisakarida (A, C, Y, W-135) dan pembawa protein. Setiap polisakarida tunggal conjugated dos suntikan difteria toxoid bersamaan dengan 48 mg.

bahan-bahan lain dalam komposisi dadah adalah: natrium fosfat, natrium klorida, natrium dihydrogenphosphate monohydrate dan air khas untuk suntikan.

Penyediaan ini dibungkus dalam botol kaca yang mengandungi dos sekali - 0.5 ml. kadbod yang berkenaan satu atau lima cawan-cawan, dan arahan untuk digunakan.

vaksin itu disimpan pada suhu 2-8 ° C. Ia tidak boleh dibekukan. Ia mesti disimpan di tempat yang sejuk dari jangkauan kanak-kanak. Jika ubat untuk sebab-sebab tertentu telah dibekukan, ia tidak tertakluk kepada kegunaan selanjutnya.

Rak-hidup dadah adalah dua tahun dari tarikh pengeluaran yang dicetak pada bungkusan.

"Menaktru" menghasilkan pengeluar yang terkenal di dunia vaksin, "Sanofi Pasteur Inc.".

Vaksin "Menaktra": perihal tindakan farmakologi

Biasanya, agen penyebab penyakit meningokokal (mis meningitis) menjadi bakteria N. meningitidis. Ia mengenal pasti beberapa serotype kumpulan ini bakteria. Menggunakan "Menaktra" vaksin merangsang pengeluaran antibodi khusus ditujukan terhadap ejen penyebab penyakit meningokokal. Vaksin ini mengandungi empat serogroup adalah A, C, Y dan W-135. Mereka semua dikurniakan dengan aktiviti bakteria khas.

Ujian klinikal bertujuan untuk mendapatkan hasil daripada menetapkan "Menaktry" tidak dijalankan, kerana pemilihan antibodi bakteria serum (SBA) adalah tahap kecekapan vaksin meningococcal.

kualiti imunologi kanak-kanak dirawat dari 2 ke 10 tahun dan mereka yang berusia 11-55 tahun. Immunogenicity ditentukan dari segi fungsi antibodi, yang telah dikesan oleh assay bakteria serum. kumpulan individu umur 2-10 tahun dianggap tindak balas imun kepada formulasi tunggal vaksin, dan selepas 28 hari. peningkatan dalam titer geometri perantaraan telah dikenal pasti (GMTs) antibodi bakteria. Semua jenis serogrup dalam 86-100% daripada kes-kes di satu petanda awal titers tidak dapat dikesan dicatatkan seroconversion, disifatkan sebagai chetrehkratnoe dan kenaikan titers antibodi pada 28 hari selepas suntikan.

kapasiti tetap "Menaktry" menjejaskan memori imunologi selepas suntikan utama pada kanak-kanak dan orang dewasa.

Keputusan ujian dalam orang 11-18 tahun telah menunjukkan bahawa tindak balas imun untuk pembentukan sekali sebanyak vaksin. Petunjuk SBA GMTs selama 28 hari selepas suntikan adalah lebih tinggi daripada yang asal. Dalam 98-100% daripada remaja, dengan ketidaktentuan tahap antibodi awal pada hari 28 telah ditunjukkan cherehkratnoe peningkatan dalam SBA titre kepada semua jenis vaksin serogroup B. Fakta-fakta ini menunjukkan immunogenicity tinggi dadah pada usia yang dinyatakan.

Di kalangan orang dewasa dengan titers antibodi yang tidak dapat ditentukan dalam 93-100% daripada kes-kes menunjukkan peningkatan empat kali ganda dalam SBA titer untuk semua lain-lain jenis serogrup patogen dalam komposisi vaksin. Dalam semua ujian, tindak balas imunologi adalah sama tanpa mengira jantina, umur dan kaum.

Tiada petunjuk pada kinetik sambutan awal kepada pembentukan vaksin, tetapi tindak balas imun selepas 7-10 hari selepas suntikan direkodkan.

Tempoh perlindungan imun selepas vaksin pembentukan awal terbukti dalam ujian klinikal dan adalah sama dengan tiga tahun selepas satu pentadbiran.

tanda-tanda

Vaksin "Menaktra" direka untuk mencegah jangkitan meningokokal. Kemunculan kedua memberi kesan kepada bakteria N. meningitidis dengan jenis apa-apa serogrup sebagai A, C, Y dan W-135 orang daripada kumpulan umur yang pelbagai.

Kontra dengan formulasi vaksin

"Menaktra" (vaksin) tidak boleh digunakan dalam kes intoleransi atau bahan-bahan aktif lain dalam komposisinya. penyakit Ban adalah berjangkit dan tidak berjangkit alam semula jadi, dan juga semasa exacerbations penyakit kronik.

Dos dan kaedah vaksinasi

Penyediaan "Menaktra" (vaksin) ditadbir intramuscularly menasihatkan panduan, sebaik-baiknya dalam bidang otot bahu berbentuk delta. Kanak-kanak sehingga tahun dadah ditadbir ke dalam otot kawasan paha, kerana kategori ini pesakit otot bahu yang kurang maju. Inokulasi dilakukan hanya sekali pada dos 0.5 ml.

Sebelum kemunculan vaksin perlu mematuhi langkah-langkah keselamatan tertentu, yang bertujuan untuk mencegah kesan-kesan yang tidak diingini. Ia menganalisis keadaan kesihatan seseorang, mengetahui kehadiran kontra.

Vaksin hanya paramedik dan di bawah kawalannya. Sebuah bilik rawatan untuk vaksin itu perlu dilengkapi dadah antishock untuk rawatan.

Dalam beberapa kes, selepas pengenalan suntikan diperhatikan pengsan. pekerja kesihatan, imunisasi, perlu bersedia untuk keadaan ini dan dengan cara yang tepat pada masanya untuk mengelakkan kecederaan yang berkaitan dengan jatuh, dan juga untuk menyediakan rawatan perubatan yang diperlukan.

Terdapat banyak dokumen perubatan yang menentukan bagaimana vaksin harus digunakan "Menaktra". Jadual vaksinasi adalah seperti berikut:

• Bayi yang berumur 9-23 bulan, vaksin tersebut dimasukkan ke dalam dua peringkat. Selepas suntikan pertama membuat berehat selama tiga bulan, dan kemudian melakukan kedua.
• Kanak-kanak dari dua tahun, remaja dan orang dewasa dadah ditadbir intramuscularly, dan hanya sekali.

Dadah ini memberikan perlindungan terhadap penyakit meningokokal, yang menyatakan dirinya selepas sepuluh hari dari tarikh vaksinasi. Booster dos dalam kes ini tidak diberikan.

Interaksi dengan ubat-ubatan lain

Perubatan "Menaktra" (vaksin live) boleh ditadbir dalam kombinasi dengan vaksin polisakarida, kepialu amaran kejadian. Digabungkan dengan vaksin terjerap terhadap tetanus dan difteria. Berkongsi vaksin di atas mungkin berada dalam kumpulan umur 11-17 dan 18-55 tahun.

Anda tidak boleh meletakkan kedua-dua vaksin "Menaktra" dan suntikan BCG.

Jika dua vaksin dijalankan pada masa yang sama, mereka perlu dilakukan di bahagian-bahagian yang berlainan di badan. Bagi setiap suntikan menggunakan picagari yang berasingan.

Kehamilan dan penyusuan

Hasil daripada ujian klinikal yang menyeluruh, didapati bahawa tiada kesan yang buruk kepada kehamilan dan vaksin janin "Menaktra". Keterangan dadah, walaupun ia adalah disyorkan untuk menggunakan dalam tempoh ini, jika faedah yang berpotensi kepada ibu mengatasi risiko untuk perkembangan janin. Sebagai contoh, penggunaannya adalah dibenarkan jika penyakit meningokokal adalah besar, dengan wabak atau melawat ke kawasan endemik.

Tidak dikaji keupayaan bahan-bahan aktif vaksin melepasi susu ibu dan wanita makan. Dalam perbicaraan awal vaksin seperti antibodi untuk polisakarida dijumpai di dalam tikus muda, yang masih memberi makan ibu. Fakta ini tidak memberi kesan kepada pembangunan anak-anak. kajian yang sama ke atas manusia tidak dijalankan.

Sebelum anda vaksin wanita semasa penyusuan, anda perlu menimbang dengan teliti risiko dan manfaat yang berpotensi daripada vaksinasi.

Vaksin "Menaktra": kesan sampingan

Selepas suntikan dengan ubat ini ramai pesakit bimbang tentang pelbagai reaksi negatif. Simptomatologi adalah berbeza-beza bergantung kepada identiti umur.

Oleh itu, dalam individu 2-10 tahun telah ditandai dengan kelembutan, proses menjadi kejam, bengkak dan kemerahan zon suntikan. Kanak-kanak selepas vaksinasi telah pecah, terdapat mengantuk. Dalam beberapa kes, terdapat tiada selera makan, cirit-birit, muntah-muntah dan demam. kanak-kanak bermasalah ruam dan gatal-gatal. Terdapat manifestasi dalam bentuk arthralgia.

Remaja 11-18 tahun dan orang dewasa berumur 18-55 tahun, terdapat kesakitan dan proses menjadi kejam dalam pengenalan vaksinasi. Saya mengalami sakit kepala, cirit-birit, muntah-muntah. Timbul keletihan. Kurang selera makan. ruam, arthralgia dilihat. Terdapat demam, kelesuan, demam.

Terdapat pelbagai reaksi hipersensitiviti. sindrom Guillain-Barre diperhatikan, kehilangan sebahagian daripada memori, sawan, lumpuh saraf muka, paresthesia, myelitis melintang, pening, encephalomyelitis disebarkan dalam bentuk akut, myalgia.

Meningokokal vaksin "Menaktra" jangkitan boleh menyebabkan pelbagai penyakit, tetapi mereka adalah ringan dan hilang dalam masa seminggu selepas vaksinasi.

Peringatan

"Menaktra" vaksin meningitis adalah disyorkan untuk orang dengan peningkatan risiko penyakit meningokokal. Ini adalah orang yang telah berada dalam hubungan secara langsung dengan pesakit yang dijangkiti meningokokus. Kita perlu membuat orang vaksin dengan kekurangan properdin, dan melengkapi komponen. Vaksin ini ialah rakyat penting dengan asplenia. Ia juga boleh meletakkan orang perjalanan di kawasan hyperendemic, dan pekerja makmal kerap menjalankan pelbagai kajian mengenai kesan bakteria N. meningitidis itu. Doktor mengesyorkan vaksin ini untuk pelajar yang tinggal di asrama, dan askar.

ubat itu tidak perlu diberikan secara intravena, intra atau subcutaneously. akibat yang mungkin data tersebut dalam pemasangan sebarang ubat-ubatan.

Jangan sambungkan vaksin ini dalam satu picagari dengan ubat lain.

Tidak mengkaji kesan suntikan pada pesakit dengan thrombocytopenia atau orang yang mengalami gangguan pendarahan. Terdapat risiko pendarahan apabila diberikan intramuscularly. Dalam kes vaksin pengeluaran orang itu mesti mempertimbangkan risiko dan manfaat yang berpotensi.

Satu corak yang sama diperhatikan dengan sindrom Guillain-Barre. Ada kes-kes perkembangan penyakit selepas pentadbiran vaksin. Oleh itu, sebelum menghadapi vaksinasi, mengalami sindrom Guillain-Barre, ia adalah perlu untuk menilai dengan teliti semua risiko yang mungkin.

Ubat itu tidak menghalang meningitis dicetuskan oleh lain-lain mikro-organisma dan bakteria, dan juga penyakit yang disebabkan oleh jangkitan serogroup meningokokal B

Dalam orang yang mempunyai sistem imun yang lemah dan orang-orang dengan rawatan imunosupresif sering tindak balas imun dikurangkan kepada kemunculan "Menaktra" vaksin. A tindak balas imun perlindungan boleh dihasilkan tidak semua pesakit adalah sama pada 100%.

Sebelum paramedik vaksinasi akan datang atau doktor perlu memaklumkan kepada pesakit mengenai bahaya atau faedah vaksinasi mentadbir, dan juga kesan sampingan yang mungkin.

Ulasan vaksinasi

Ia mempunyai kesucian kimia yang tinggi, stabil dan menentukan perlindungan imun panjang dan multivalency "Menaktra" (vaksin). Komen mengenai inokulasi ini kebanyakannya positif.

Ramai ibu meletakkan vaksin kepada anak-anak mereka pada usia yang awal, dan di kemudian. Mereka mengatakan bahawa ia diterima baik dan jarang menyebabkan kesan sampingan. Sesetengah kanak-kanak di hari pertama selepas suntikan diperhatikan peningkatan suhu badan 37,2-40 ° C. Bimbang tentang keresahan yang berlebihan, kurang selera makan. Doktor sebagai tindak balas kepada ibu keseronokan mengenainya mengatakan bahawa ia adalah perkara biasa, dan bahawa tindak balas imun terhadap vaksin itu perlu dibentuk. Nasib baik, peristiwa seperti itu dalam jangka masa pendek, dan ibu berhenti bimbang tidak lama lagi bagi negeri anak mereka.

Juga, doktor dinasihatkan untuk memberi vaksin, "Fenistil" atau ubat-ubatan lain terhadap alahan. Orang dewasa yang biasanya bertolak ansur dengan baik, tanpa apa-apa kesan negatif.

Sesetengah orang tidak faham, mengapa membuat suntikan itu tanpa preskripsi doktor. Ambil perhatian bahawa mereka yang tinggal di Rusia, dia tidak mungkin berguna, kerana kebanyakan orang yang jatuh sakit dengan meningitis, diperolehi penyakit ini bukan disebabkan oleh serogrup yang meningokokus A, C, Y, W-135, dan disebabkan oleh penyakit yang dipindahkan. Mereka berhujah bahawa bentuk yang paling teruk meningitis meningokokal adalah serogroup B, dan daripadanya pula setakat ini tidak ada vaksin.

Walaupun kontroversi, ramai orang meletakkan vaksin "Menakra" diri mereka sendiri dan anak-anak mereka. kesan negatif dari ia amat jarang berlaku, tetapi ia melindungi individu daripada jangkitan meningokokal sepanjang hayat. Fakta ini disahkan beribu-ribu orang yang disimpan di seluruh dunia.